www,111we,com - FDA 批准全球第二款CAR-T疗法治疗非霍奇金淋巴瘤!

阅读次数:4433 发布日期:2020-01-11 16:15:15


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www,111we,com,随着丹娜法伯布列根和妇女医院(dana-farber and brigham and women's hospital,以下简称dfbw医院)相关临床试验的成功开展,用于治疗成人癌症的第一个嵌合抗原受体(car)t细胞疗法正式被fda批准。dfbw医院也成为了美国东北部仅有的几个经过认证、能够在全国范围内提供这种新疗法的机构中的一个。

fda还于今年8月批准了car t细胞疗法用于治疗儿童和青年患者的b细胞急性淋巴细胞白血病(all)。至此,儿童和成人血液病患者都有了相应的car-t疗法。

这种药物名为yescarta(axicabtagene ciloleucel)是由kite医药公司开发的,现在可用于治疗成人难治侵袭性b细胞非霍奇金淋巴瘤(nhl)。

fda批准该药物是基于良好的临床实验结果。根据今年6月份在卢加诺国际恶性淋巴瘤会议上公布的结果,在美全国范围内进行的实验中,有101名患者接受了yescarta药物的治疗,其中82%的患者病情出现缓解,54%的患者有很大程度上的病情缓解,有36%的患者在经过6个月的治疗后仍然对该药有反应。

caron a. jacobson, md

在过去的几年中,研究人员jacobson和她的专业团队都在进行yescarta的临床试验,选择病人的标准为已诊断为高度难治的快速生长b细胞非霍奇金淋巴瘤(又被称为弥漫性大b细胞淋巴瘤)、原发性纵隔b细胞淋巴瘤和转化滤泡性淋巴瘤,且在过去采用化疗方案治疗时病情没有得到缓解。很多患者在2年甚至1年前都没有好的治疗选择,而现在新疗法能够帮助到他们。

jacobson说:“这种治疗方法只需要一次性输液给患者,一个月内病人病情就会得到缓解。临床医生的职责就是帮助患者提高生存质量,而yescarta做到了,当然,我们需要做的还有更多。”

car t细胞疗法,像所有形式的癌症免疫治疗一样,希望能够加强免疫系统内在的抗癌能力。机制为修改患者体内的t细胞,以完成抗癌任务(t细胞是白细胞的一种,是身体中为抵御疾病感染和肿瘤等疾病而生成的英勇斗士)。

为了将正常t细胞转化为car t细胞,技术人员首先从患者的血液中提取t细胞,并在实验室中对其进行生物学操作,在其表面产生名为嵌合抗原受体(car)的蛋白质。此时的肿瘤细胞蛋白已经成为了抗原,car的作用是首先使t细胞能够锁定特定肿瘤细胞蛋白,再“通知”t细胞杀死肿瘤细胞。先通过实验室繁殖到一定量的car t细胞再注射到患者体内,能够增大car t细胞在体内的存活几率。一旦存活,car t细胞将继续在患者体内繁殖,并有效对抗癌症。

car t细胞疗法的临床试验目前涉及到了部分儿童和成年人的血液癌症,如白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。如果获得了成功,car t细胞疗法也会进行实体瘤相关试验。

jacobson说:“car t细胞疗法的发展,是因为我们充分理解了免疫系统的工作原理,这是基础医学推动临床发展的好例子,实验室的研究要真正的转化到临床去,为病人提供更好的治疗方法,这就是转化医学的魅力。”